Apotex paracetamol voor kinderen, kauwtabletten
Geneesmiddel: RVG 19255 AV
Paracetamol voor kinderen Apotex 120 mg wordt gebruikt bij
- hoofdpijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- kiespijn
- zenuwpijn
- spierpijn
Samenstelling Werkzame stof: Paracetamol Hulpstoffen:
Lactose
Ethylcellulose
Mannito
Saccharinenatrium
Pepermuntolie
Magnesiumstearaat
Dosering
Kinderen van 3-12 maanden (5,5-10 kg): een halve (½) kauwtablet 4 tot 6 maal per dag.
Kinderen van 1-2 jaar (10-12,5 kg): één kauwtablet 4 tot 6 maal per dag.
Kinderen van 2-4 jaar (12,5-17 kg): één tot anderhalve (1½) kauwtablet 4 tot 6 maal per dag.
Kinderen van 4-6 jaar (17-22 kg): anderhalve (1½) kauwtablet 4 tot 6 maal per dag.
Kinderen van 6 tot 9 jaar: twee kauwtabletten 4 tot 6 maal per dag.
Gebruik De kauwtabletten zijn vooral bedoeld voor toediening aan kinderen. De paracetamol is speciaal behandeld om de nare smaak van de paracetamol zoveel mogelijk tegen te gaan; de tabletten moeten worden opgekauwd of fijngemaakt en met water of limonade worden ingenomen
Geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar
Niet gebruiken bij Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
Extra voorzichtig bij:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- wanneer u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornissen;
- Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
- Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
- Syndroom van Gilbert
- Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
- Hemolytische anemie
- Uitdroging
- Chronische ondervoeding
- Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
- wanneer u dagelijks grote hoeveelheden alcohol gebruikt; in dit geval is er meer kans op het
optreden van schadelijke effecten op de lever.
- wanneer uw klachten langer dan 14 dagen aanhouden of terugkeren; neem in deze gevallen
contact op met uw arts.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden
Inname met ander geneesmiddel:
Neem contact op met u arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
- Bepaalde antidepressiva
- Probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
- Chlooramfenicol (een antibioticum)
- Metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
- Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
- Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
- Zidovudine (geneesmiddel gebruikt bij behandeling van aids)
- Salicylamide (een pijnstiller)
- Isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
- Lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Inname in combinatie met voedsel en drank:
Bij chronisch alcoholgebruik mag de dosis paracetamol per dag niet hoger zijn dan 2 gram (4
tabletten). Langdurig gebruik van paracetamol in combinatie met alcohol kan eerder
leverbeschadiging veroorzaken bij een overdosering met paracetamol.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen:
Voor zover bekend heeft paracetamol geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken
Mogelijke bijwerkingen:
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
- Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombopenie,
trombocytopenische purpura, leukopenie en hemolytische anemie
- Allergieën (exclusief angio-oedeem)
- Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
- Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
- Overdosering en vergiftiging
- Depressie, verwardheid en hallucinaties
- Tremor en hoofdpijn
- Wazig zien
- Oedeem
- Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
- Duizeligheid, koorts en slaperigheid
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 gebruikers)
- Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
- Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder
angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, hypotensie, shock en
anafylaxie.
- Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij
personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking).
- Leververgiftiging
- Huiduitslag (exantheem)
- Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
- Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse,
geneesmiddelgeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom.
Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol per dag is leverbeschadiging mogelijk. Ook na gebruik van 6 gram paracetamol ineens
is leverbeschadiging mogelijk.
Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar de kauwtabletten in de originele verpakking beneden 25°C.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen:
Apotex Europe BV
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
08-2015